¿La combinación de fármacos antidiabéticos orales mejora el cumplimiento terapéutico en diabéticos tipo 2 insulinodependientes?

Abstract

Objetivo: Valorar si la combinación de antidiabéticos orales (ADO) a dosis fijas en un solo comprimido respecto a ADO separados en 2 o más comprimidos son eficaces para obtener un mejor cumplimiento en la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) insulinodependientes. Metodología: Estudio prospectivo, longitudinal, multicéntrico, en 3 CS de Huelva. Fueron 120 pacientes tratados con ADO e insulina. Se realizó una randomización por cluster en: Grupo de Control (GC): Sesenta pacientes tratados con dos ADO prescritos por separado en diferentes tabletas, y Grupo de intervención (IG): Sesenta pacientes tratados con ADO con 2 medicamentos en combinación a dosis fija, en un solo comprimido. El cumplimiento de los ADO fue medido mediante monitores electrónicos (MEMS) y la insulina mediante recuento. Se calculó el porcentaje medio de cumplimiento total y diario. Resultados: Finalizaron 110 pacientes. El cumplimiento total fue del 92,59% y 79,62% en el GI y 82,85% y 48,21% en el GC a los 6 y 12 meses, respectivamente (p<0.05). El cumplimiento diario fue del 79,62 % y 62,96 % en el GI y 17,85 % y 10,71 % en el GC a los 6 y 12 meses, respectivamente (p<0.05). El cumplimiento global con insulina fue del 77,78 % y 70,37 % en el GI y 57,14 % y 60,71 % en el GC a los 6 y 12 meses (p<0.05). En el grupo de incumplidores la glucemia y hemoglobina glicosilada a los 6 y 12 meses fueron mayores significativamente. El número necesario de pacientes a tratar (NNT) para evitar un caso de incumplimiento fue de 4,42 pacientes. Conclusión: La intervención fue eficaz para obtener un mejor cumplimiento en pacientes con DM2 insulinodependientes.

Objetive: To assess whether the combination of fixed-dose oral antidiabetic drugs (OA) in a single tablet compared to OA separated into 2 or more tablets is an effective strategy to improve adherence in insulindependent DM2. Methods: This was a prospective, longitudinal, multi-center study, carried out in 3 primary care centers in Spain. One hundred and twenty patients treated with OA and insulin prescribed for insulin-dependent type 2 diabetes mellitus were included. A cluster randomization was performed based on two groups: (1) Control Group (CG): Sixty patients treated with two OA prescribed separately in different tablets, and (2) Intervention Group (IG): Sixty patients treated with OA was with 2 drugs in combination at a fixed dose, in a single tablet. Three visits took place: baseline and follow-up at 6 and 12 months. AO Adherence was measured by using electronic monitors (MEMS). Average adherence percentage (%; Average AP) and daily compliance (%; Daily AP) was calculated. A patient was considered adherent when AP was 80–100%. Insulin adherence was measured by counting. Results: 120 patients completed the study. Global adherence was 92,59% and 79,62% in IG and 82,85% and 48,21% in CG at 6 and 12 months, respectively (p<0.05). With insulin by count was 77,78 % and 70,37 % in IG and 57,14 % and 60,71 % in CG at 6 and 12 months, respectively (p<0.05). Daily adherence was 79,62 % and 62,96 % in IG and 17,85 % and 10,71 % in CG at 6 and 12 months, respectively (p<0.05). In the non-adherent group glucemia and haemoglobin A glycosylate levels at 6 and 12 months, were significantly higher than in the adherent population. The NNT was 4,42 patients to prevent one non-adherence. Conclusion: The intervention is an effective strategy to improve AO adherence in patients with insulin-dependent DM2.